院校生物安全委员会

IBC是一个联邦授权的审查机构 涉及重组或合成核酸分子的NIH研究指南 为几乎所有利用重组DNA的研究提供本地审查和监督. IBC监管的生物危害范围由 涉及重组或合成核酸分子的NIH研究指南 和 微生物和生物医学实验室的生物安全(BMBL).

所有与活细胞有关的研究活动和规程, 组织, 基因工程生物, 基因治疗, 任何在实验室或温室进行的实验都必须报告给IBC进行审查和批准. 

IBC每隔一个月的星期一开会一次. 需要提交的材料 至少10个工作日 在每次会议之前.

IBC会议时间表可在此找到 在这里.

IBC还负责审查涉及危险生物材料(如人体体液)的各种实验, 细胞系, 传染因子)和其他潜在危险因子(如选定因子和致癌物).

如果您使用任何重组DNA，请提交一份NJIT IBC申请表，并充分披露, 危险生物制剂(传染性或潜在传染性), 选择代理/毒素, 在无脊椎动物或脊椎动物的研究中使用危险化学品, 并将纳米材料的使用与上述分类相结合.

提交哪些表格

所有涉及潜在生物危害的项目都必须提交IBC生物危害注册文件. 请附上一份生物草图(使用提供的模板，但NIH格式也可以接受). 此外，所有实验室工作都必须提交IBC实验室危害评估表.

生物危害登记文件.

完成IBC生物危害注册文件的说明

所有申请人必须填写以下部分:

• 首席研究员信息

• 研究地点

• A部分:一般行政信息

• B部分:材料使用清单

• H部:运输

• 第一节:关注的军民两用研究

• 第J部分:特定实验室安全规程

除了上面的部分之外, 请填写与建议的研究活动有关的适当的具体方案部分:

• C部分:豁免重组DNA实验

• D部分:非豁免重组DNA实验

• E部分:潜在传染性生物制剂的研究

• 第F部分:人类和非人类灵长类动物的血液、体液、细胞系和组织外植体

• G部分:生物来源的毒素

注册文件可在此找到 在这里

有关填写表格的技术问题，请联络: 米切尔·盖尔，EHS部门主任 (973-596-5736, gayer@ndkllx.com).  填妥的表格应提交至IBC邮箱: IBC@NJIT.edu

有关合规性问题, 请联系:Raju Tamot, 副主任, 研究诚信与合规(973-596-5462), 拉.k.tamot@ndkllx.com).

什么需要由IBC审查?

联邦法规要求所有教师/首席研究员(pi)在使用重组DNA分子或生物体时提交一份协议. 任何潜在危险物质的使用也必须报告给申博太阳城的安全官员. 所有涉及重组DNA分子的研究活动, 生物和有害物质, 不管资金来源如何, 必须由IBC审核吗.

DNA重组

所有使用重组DNA分子或生物体的研究人员都必须提交一份协议, 尽管某些类型的实验将符合“免除全体委员会审查”的条件。. 如果您使用的是重组DNA，请参阅 NIH指南:重组DNA分子的定义), 方案表格的一个组成部分将要求您确定适合您的实验的NIH指南的部分和附录. 

生物危害  

任何活细胞、组织或生物材料都可能造成生物危害. 生物危害是指具有潜在危险的传染性或毒性物质或物质(如组织), 血液或毒素)或危害状况未知的物质. 人类或非人类灵长类动物衍生的细胞系被认为是生物危害(根据OSHA定义). 传染性生物包括所有能够在健康人类或动物中引起疾病的病原体(包括朊病毒), 无论这些在环境中是否常见.

的 BMBL第5版手册 在完成《申博太阳城》一节时应该使用什么. 研究人员或教师与人类材料工作，如.g. 人类的血液, 体液, 未固定的人体组织, 器官和已建立的人类细胞系必须向申博太阳城安全官员报告. 所有处理此类材料的个人必须每年完成血源性病原体(BBP)培训(OSHA要求)，并接种乙型肝炎疫苗. 如果拒绝接种乙肝疫苗，必须签署一份弃权书. 不管来源是什么, 任何涉及人类或非人类灵长类动物组织或体液的研究都需要IBC的批准.

化学危害和选定药剂

所有使用剧毒化学品的项目, 致癌(已证实或怀疑), 诱变, 必须向NJIT安全官员报告其SDS中的致畸性或爆炸性，并要求IBC批准. 所有处理此类材料的学生和研究人员必须完成NJIT生物安全培训协议，并在参与项目之前获得认证.

精选制剂是由卫生和人类服务部或美国农业部管制的生物物质或毒素. 所有选择代理的使用必须报告给安全官员，并由IBC审查和批准. 选择代理的完整描述可以在 http://www.selectagents.政府. 目前，NJIT IBC只允许与以下选择代理合作，数量不受限制(但仍需要审查), 如下表所示:

受规管医疗废物

Regulated medical waste (RMW; also known as biohazardous waste or infectious medical waste) is the waste that is contaminated by blood, 体液或其他潜在的传染性物质, 因此具有传播感染的重大风险.  

有几个关键的废物类别通常被归类为受管制的. 每个类别都有特定于各州的特殊处理需求. 有关RMW分类的更多信息，请参阅受管制医疗废物的类型页面.

任何生产RMW材料的研究都需要IBC的批准，并且必须向NJIT安全官员报告.

辐射危害

如果您正在使用任何放射性物质或使用或释放任何辐射的装置或设备, 请通知申博太阳城的安全主任，并提交一份IBC申请，充分披露辐射设备, 用于实验研究或以动物或人类为研究对象的辐射和放射性物质的类型.  所有放射性物质必须在指定的辐射区域或限制辐射区域内处理. 放射性物质应被视为有害物质，并按通常给予这类物质的所有警告程序处理.

纳米材料 

涉及至少一个维度小于100纳米结构的研究和技术协议, 经常以原子/分子的精度创造或使用结构, 设备, 由于其纳米尺度尺寸而具有独特性能和功能的系统必须提交NJIT IBC批准.

NJIT机构生物安全委员会(IBC)

李恩贞(爱丽丝)(主席)
生物医学工程系副教授 
Mitchell Gayer(联合主席)
环境卫生执行主任 & 安全(安全主任)
Atam Dhawan
高级副教务长(资源)
Eric财富
副教授，生物科学
埃里克·海瑟林顿
赞助研究项目主任
埃德加多·艾尔
化学及环境科学教授
梅根DeJoseph
风险管理办公室主任
桑吉夫•米. Chokshi先生.
专利和知识产权助理总法律顾问
盖尔计
埃塞克斯郡学院护理系主任(社区代表)
加里·萨金
学生2科学项目主任
迪尼史古德利
校园卫生服务主任
Sagnik Basuray
化学副教授 & 材料工程
Raju Tamot
助理主任，研究合规和诚信
理查德E. Arlaus
EHS协调员，生物安全官员

联邦生物安全指南和规程

美国国立卫生研究院重组或合成核酸分子研究指南(NIH指南)详细介绍了涉及重组或合成核酸分子的基础和临床研究的安全实践和控制程序, 包括含有重组或合成核酸分子的生物体和病毒的创造和使用. 点击这里 美国国立卫生研究院生物安全指南. 

有关更多信息，请参见 常见问题.